制药包装中的RFID和传感器技术

  RFID和传感器技术可看作是用于制药包装的卡迪拉克。RFID技术用于制药包装加密可以真正地完全控制伪品，还可以提供治疗的语音指导。传感器可以监测医药品的温度和存储期。

    跟踪、保护和可回溯性给予制药包装前所未有的驱动力，这种新型包装机械和编码技术提高了病人的安全程度，改变医药企业供应链管理的方式。

    六月美国食品药品管理局（FDA）提出一项规定，对流通在医院和诊所的单位剂量的医药品实行条形码制度。接下来的这个月，FDA积极提出一个新建议，以检验帮助美国医药品抵抗越来越多的伪品的技术。

    这两项措施对制药包装的未来具有重要意义。不仅是包装工艺变得更复杂，涉及越来越复杂的IT和控制系统，包装工人也正在适应FDA严格的审查。"我们从压罐工人变成印刷工。"设备供应和系统整合服务商，在Lebanon的国际NJM/CLIP包装系统公司的执行副主席LincJepson说。

    "在美国制药产品如何包装，使用什么包装介质和流通途径很复杂。"英国剑桥的PA小组的分析师和产业顾问说。"但是总的方向是很清晰的：产业向产品标有鉴别码的构系发展，因此就可以从制药和应用的角度来跟踪。"

    当对包装设备的需求持续健康地增长，制药包装的市场，尤其是单位剂量产品如泡眼包装，正以几倍的速度膨胀。单位剂量包装，包括了在医师的成套设备里常见的包装如泡眼类和锡箔条，在欧洲正由设备供应商推动，大多数处方药也是如此推广的。

    泡眼和锡箔延长了保存期，因为使用了保护材料防止湿气流通，就更容易印记，也能设法满足"少儿防护"和"成人方便"的要求，该两项要求也是联邦消费品安全委员会（CPSC）的要求。

    然而，单位剂量包装也导致更高级的设备和费用。由于包装的塑形、灌装、密封都是在包装线的每个岗位上完成的，操作比传统包装更复杂。"泡眼包装机需要更精密的控制，以及更多的工作来设置和验证工艺参数。"HowardLeary，Luciano包装技术公司负责系统整合过程的副主席说。"他们需要特定的压力、温度和膨胀时间来使用和密封锡箔背衬。这种更精密的设备需要高水平的专家操作和验证。"

    而且，单位包装的全部概念与长久以来的传统冲突。医院和大型连锁药店喜欢它的效率和可回溯性，但药剂师对这一将他们排出分配工艺的系统比较冷淡。

    象使用泡眼和锡箔的设备，吹塑-灌装-密封（BFS）设备，用于胃肠道外用（液体注射）药品，在与传统小瓶的竞争中正缓慢取得进步。有了BSF设备，由机器的一部分将一种塑料吹塑定型形成容器或"料泡"，然后在下一部分灌装注射药品，最后密封，包括封合或切断料泡口粘附一些帽或盖。全部工艺在一隔离房间中进行，药品和空气过滤纯化无菌。

    BFS技术的显著优势是产品编码、批次号和其它标示符都可以用模具、刺钉印刻在包装上，这在塑形时接触外壁完成。"总的说来，这就弥补了容器固有的难以印刻的缺陷，也就不必再用标签了。"Weiler工程公司的销售经理ChuckReed解释说。虽然BFS技术在欧洲和其他地区应用广泛，但在美国进展有限，尤其对呼吸科和眼科溶液药物而言。

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